Pfanstiehl新年喜訊頻傳，繼注射級(jí)精氨酸才激活之際，注射級(jí)組氨酸H-116 CDE登記號(hào)F20200000338在千呼萬喚中也終于激活轉(zhuǎn)A了。

Pfanstiehl品牌注射級(jí)組氨酸H-116，于2020年推出之際，便秉承一貫高品質(zhì)理念，具有超高純度，超低內(nèi)毒素，超低金屬殘留的特點(diǎn)，單獨(dú)檢測29種金屬離子，符合多國藥典規(guī)定（USP, EP, JPE, ChP），可用于生物治療性藥物和疫苗的生產(chǎn)。

Pfanstiehl 注射級(jí)組氨酸將于2025年3月再一次全面提升質(zhì)量指標(biāo)，進(jìn)一步縮窄29種金屬離子的質(zhì)控指標(biāo)，低至ppb水平；并根據(jù)FDA和EMA關(guān)于亞硝酸鹽的指南，新增10種亞硝酸鹽的質(zhì)控；并加入DNA，RNA，DNA酶，RNA酶和脂肪酶，磷酸酶，蛋白酶等各種酶類的控制，進(jìn)一步降低可能由組氨酸引入的對(duì)蛋白穩(wěn)定性和對(duì)其他輔料如吐溫降解的負(fù)面影響。